中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 日前,浙江省寧波市市場(chǎng)監(jiān)管局召開(kāi)全市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作推進(jìn)會(huì),在總結(jié)第一批試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,部署在寧波全域推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)“賦碼溯源”相關(guān)工作,計(jì)劃于明年6月底前實(shí)現(xiàn)第二類以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和三級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用全覆蓋。
據(jù)悉,今年上半年,寧波市市場(chǎng)監(jiān)管局以國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的第一批實(shí)施UDI的9大類69種產(chǎn)品為重點(diǎn),總結(jié)該市4家相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn),于6月面向全市所有第二類以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和三級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),在全省率先全面啟動(dòng)UDI分步實(shí)施工作。
寧波市第一醫(yī)院作為前期首批試點(diǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之一,已全面實(shí)現(xiàn)UDI賦碼產(chǎn)品的掃碼解析運(yùn)用。截至10月底,全市62家第三類、無(wú)菌和植入類、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)均已完成UDI賦碼,累計(jì)上傳國(guó)家藥監(jiān)局UDI數(shù)據(jù)庫(kù)編碼26337條,其中18家企業(yè)實(shí)現(xiàn)了全品種UDI應(yīng)用。
同時(shí),寧波市市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也已實(shí)現(xiàn)了賦碼產(chǎn)品的掃碼解析運(yùn)用?!敖DI系統(tǒng),不僅有助于提升企業(yè)信息化管理水平,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈的透明化、可視化、智能化,也有助于醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)醫(yī)療器械在臨床使用環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管控,降低器械使用差錯(cuò),保障患者用械安全?!睂幉ㄊ惺袌?chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械處相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。
寧波市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)擴(kuò)大UDI實(shí)施范圍,計(jì)劃在2022年6月底前,全市所有第二類以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)完成UDI賦碼、數(shù)據(jù)庫(kù)上傳和數(shù)據(jù)維護(hù),三級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)賦碼產(chǎn)品的掃碼解析運(yùn)用。同時(shí),加強(qiáng)與其他部門協(xié)作,探索UDI在日常衛(wèi)生健康管理以及醫(yī)保結(jié)算中的應(yīng)用模式和方法,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床應(yīng)用管理,為公眾用械安全提供有力保障。